据美联社报道,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)于2023年1月6日加速批准了一种备受关注的阿尔茨海默症治疗药物,该药物由卫材(Eisai)和渤健(Biogen,BIIB.US)联合开发,卫材公司表示,该在美国市场的定价为2.65万美元/年。
这种名为Leqembi(Lecanemab)的药物是第一种被证明可以通减缓阿兹海默症造成的记忆和思维衰退的药物。美国食品和药物管理局已批准将它专门用于治疗轻度或早期阿兹海默症患者。Leqembi是近20年来美国 FDA批准的第二款AD新药。此前,2021年6月7日,美国FDA通过加速审批渠道批准了自2003年来第一个AD新药——Aduhelm,而后却因为疗效的不确定,使得该药物商业化道路宣告失败,也引发外界对FDA新药审评标准的巨大争议。
Leqembi已被证明可以适度减缓疾病早期阶段的思维衰退,但该药物可能存在潜在的安全风险,医生和患者在使用之前必须仔细权衡。
圣路易斯华盛顿大学的神经学家乔伊·斯奈德博士表示:“这种药物不能治愈阿兹海默症,因为它不能阻止病情恶化,但它确实可以明显减缓疾病的进展,这意味着患者们可以拥有六个月到一年的时间来过正常生活。”
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