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天下无呆
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磁共振检查有辐射吗？ 作为放射科医生，在给患者做检查的过程中，经常会被问及检查时间这么长，核磁有没有辐射啊、有没有防护Balabala....一大堆... 尽管到了21世纪的今天，即使医学素养很高医务人员对于磁共振的辐射问题也是一知半解，更何况普通老百姓。 磁共振即MR，曾用名核磁共振，很多人简称之为“核磁”，里面的核字，让大家浮想联翩，因为日常生活中，很多人都是谈“核”色变，让你首先联想到的就是原子弹爆炸，福岛核电站的泄露等，因此遇见“核磁”检查，大家就认为有辐射，对身体有害，其实不是这样的，此 “核”非彼“核”。此处的“核磁”是指带有正电荷的磁性原子核自旋产生的磁场。磁共振的原理就是一个人为制造的磁场，人体躺在里面，人体所含氢原子在强磁场下，经过一系列的射频脉冲（RF）激发、采集、转换信号，最终得到图像，所以磁共振检查是没有辐射的。由于磁共振检查是基于磁场变化而成像，体内有磁铁类物质者，如装有心脏起搏器、人工瓣膜，重要器官旁有金属异物残留等，均不能做此检查，但体内植入物经手术医生确认为非磁性物体者可行磁共振检查。另外，X射线及 CT 检查技术，则是利用X线的电离辐射原理，用X线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X线，转变为可见光后，由光电转换变为电信号，再经模拟/数字转换器转为数字，输入计算机处理。这种辐射是危险的，因此凡是有电离辐射的地方，都有“当心电离辐射”的标志进行警示，提示公众免受不必要的照射。磁共振检查是安全、无辐射的！！！作者:娄昕 中国人民解放军301总医院影像科教学主任，主任医师、教授、硕士生导师，中国微循环学会神经变性病专业委员会磁共振学组副主任委员，中华医学会放射学会磁共振学组委员，全军放射医学专业青年委员会秘书长文章来源:主观认知下降&version=11020201&pass_ticket=FxnC1hJGJt20XMEKLdK9nxt5lR8l6JLHRpq6Xj7ZwW2R4mIZxgE25s2NTNoZXO19#wechat_redirect "主观认知下降") -
FDA又批了一个治疗阿尔茨海默病的药物，疗效好？副作用小？ 编译 桨笃绘2023年1月6日，美国药监局（FDA）加速批准了阿尔茨海默病新药lecanemab，中文名仑卡奈单抗（商品名Leqembi）。2021年6月，FDA批准渤健的阿杜卡玛单抗（商品名Aduhelm）招来争议，一些业内人士评价为“自砸金字招牌”而且“危害巨大”。现如今，Leqembi获批上市，其疗效如何？副作用怎么样？仑卡奈单抗的商品名为Leqembi2023年1月5日，即FDA批准的前一天，发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的最新文章报告了仑卡奈单抗的临床试验结果：新药有效减缓了一些阿尔茨海默病患者的认知能力下降。相较未服用仑卡奈单抗的参与者，服用仑卡奈单抗者在18个月内的认知能力下降要慢27%。（用药方式为每两周一次静脉注射。）全世界有超过5500万人遭受痴呆折磨，其中大多数（60% ~ 80%）患阿尔茨海默病（AD）。目前尚无已知的治愈AD的方法，但有一些经FDA批准的药物可减缓其进展并缓解症状，例如阿杜卡单抗（aducanumab，可减缓进展）和利凡斯的明（rivastigmine，可治疗症状）。需要指出，阿杜卡单抗和仑卡奈单抗一样，都属于单克隆抗体。2021年，阿杜卡单抗获得了有争议的FDA批准。在此之后，美国医保体系承诺覆盖被FDA加速批准用于治疗AD、针对淀粉样蛋白的单克隆抗体。仑卡奈单抗由制药商渤健（Biogen）和卫材（Eisai）生产，200毫克小瓶的批发采购成本为254.81美元，500毫克小瓶的成本则为637.07美元，根据卫材说法，新药每年的采购成本约为26500美元。作为一种实验室制造的抗体，仑卡奈单抗可用于治疗癌症、阿尔茨海默病以及新冠等病毒感染，其作用类似于人体制造的抗体。被引入体内后，单克隆抗体会像人体免疫系统一样抵抗感染。神经元对于大脑运转至关重要。然而，AD患者大脑内的神经元停止了运作和相互交流，最终死亡。根据美国国家老龄研究所（NIA）的说法，这种情况的结果就是蛋白质斑块积聚，对大脑造成很大毒性。据报道，仑卡奈单抗可以有效去除淀粉样蛋白斑块，从而减缓疾病进展，因为它能更早干预导致阿尔茨海默病的病理过程，且副作用更小。但关于新药副作用，NEJM文章提供数据：在接受仑卡奈单抗治疗的患者中，大约17%的人经历过脑出血，将近13%出现了脑肿胀，3%遭遇严重脑肿胀，并伴有意识模糊和视力障碍等问题，整体来看，14%的用药者经历了严重副作用。在未接受该药物的患者里，脑出血比例为9%，脑肿胀情况更是只有2%，总体上，未使用仑卡奈单抗的人只有11%经历副作用。一名患早期AD的65岁老人在参试期间死亡。当时他/她出现了中风情况，被紧急送往芝加哥一所医院，并通过静脉内给药接受了抗凝血药TPA治疗（组织型纤溶酶原激活剂，治疗中风的标准手段），但最终还是没保住性命。研究人员怀疑，TPA和仑卡奈单抗的组合导致了患者死亡。民众自然期望药物疗效更好，副作用更小，阿杜卡玛单抗获批时产生争议，就因为在这两个方面似乎都没有说服业内。此次FDA再批准致力于消减淀粉样蛋白斑块的仑卡奈单抗，似乎没有掀起民众“追捧”的热情，一定程度上反映了其争议性。我们期望后续研究数据会进一步修正当下的阶段性结论，更期望精准治疗且安全的痴呆药物面世。资料来源：Lecanemab：How The FDA-Approved Alzheimer’s Drug Works And Its Possible Side Effects文章来源：世界科学
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卫材LEQEMBI在快速通道认定下获FDA批准用于治疗阿尔茨海默病 加速审评是基于II期数据，该数据显示在接受LEQEMBI™治疗的早期AD患者中淀粉样β斑块的减少。LEQEMBI的治疗应开始于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即在临床试验中开始治疗的人群。卫材和渤健今天宣布，根据快速通道认定，美国食品和药物管理局（FDA）已批准lecanemab-irmb（美国商品名：LEQEMBI™）100mg/mL注射液用于静脉注射。这是一种针对聚集的可溶性（“原纤维”）和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。该批准是基于II期数据，这些数据表明LEQEMBI减少了Aβ斑块在大脑中的积累，这是AD的一个决定性特征。利用最近公布的大型全球确认性III期临床试验Clarity AD的数据，卫材将迅速向FDA提交补充生物制剂许可申请（sBLA），以便在传统途径下进行审批适应症LEQEMBI适用于阿尔茨海默病的治疗。LEQEMBI的治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始，也就是在临床试验中开始治疗的人群。目前还没有关于在疾病的早期或后期开始治疗的安全性或有效性数据。基于在接受LEQEMBI治疗的患者中观察到的淀粉样β斑块的减少，该适应症被加速批准。本适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。剂量和用法（ARIA的病人选择、用药说明、监测和用药中断）LEQEMBI的推荐剂量为10mg/kg，每两周静脉注射一次，适用于在开始治疗前确认存在Aβ病理学的合格患者。在使用LEQEMBI治疗的前14周，建议加强对淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的临床警惕。在开始使用LEQEMBI治疗前，应获得基线、最近（一年内）的脑部MRI，并在第5、7和14次输液前定期监测MRI不良反应LEQEMBI的安全性已在201研究763名接受至少一剂LEQEMBI的患者中进行了评估。在接受LEQEMBI 10mg/kg双周治疗的患者中，至少有5%的患者（N=161）报告了最常见的不良反应，且发生率比服用安慰剂的患者（N=245）至少高2%，这些不良反应是输液相关反应（LEQEMBI 20%，安慰剂 3%），头痛（LEQEMBI 14%，安慰剂 10%），ARIA- E（LEQEMBI 10%，安慰剂 1%），咳嗽（LEQEMBI 9%，安慰剂 5%）和腹泻（LEQEMBI 8%，安慰剂 5%）。导致LEQEMBI停药的最常见的不良反应是输液相关反应，2%（4/161）的患者使用LEQEMBI治疗，而1%（2/245）的患者使用安慰剂，导致停药。（详细药品信息请参照药品说明书。）卫材株式会社首席执行官内藤晴夫博士表示：“FDA在加速审批途径下批准LEQEMBI是卫材四十年来研究阿尔茨海默病的一个重要里程碑，反映了我们对减轻阿尔茨海默病患者及其家庭负担的持续承诺。卫材为了解生活在阿尔茨海默病各阶段的患者及其家属所面临的现实挑战和担忧做出了巨大努力，我们非常高兴能够提供LEQEMBI作为一种新的治疗选择手段，以帮助满足这一群体巨大的未满足需求。阿尔茨海默病的挑战不仅仅是对患者的医疗影响和对其家庭的忧虑，而且还通过降低生产力、增加社会成本和焦虑影响整个社会。在获得这项加速批准后，我们将专注于向医疗保健专业人士提供关于正确使用LEQEMBI的重要信息。卫材还将与各种支付方合作，提供LEQEMBI服务，提供患者支持计划，并将尽最大努力尽快完成传统审批，为更多患有早期阿尔茨海默病的患者提供服务。”渤健总裁兼首席执行官Christopher A. Viehbacher表示：“LEQEMBI的批准为阿尔茨海默病患者提供了新的希望。处于疾病早期阶段的患者和他们的护理人员现在可以和他们的医生一起考虑一种新的治疗方案。我们现在的重点是前进的道路与卫材一起合作，目标是使可能受益于这种治疗的患者尽快获得LEQEMBI。这项批准也是对许多科学家和医生的认可，他们多年来一直耐心地、坚持不懈地努力寻找这种高度复杂疾病的治疗方法。卫材和渤健已经合作了近十年，推进研究以改善阿尔茨海默氏症患者的生活，我们知道在与阿尔茨海默氏症的斗争中，这种承诺必须也将继续下去。”目前，卫材已向中国国家药品监督管理局提交仑卡奈单抗（lecanemab，开发代号：BAN2401）上市申请，仑卡奈单抗是阿尔茨海默病（AD）所致轻度认知障碍（MCI）和轻度AD（统称为早期AD）的抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体。免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。责任编辑：kj005文章来源：中华网
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认知症家庭故事集之说说我母亲的陪护者——父亲 > 很多人并不了解什么是AD，以为患了AD只是遗忘，不愉快的事情忘记了是好事，岂不知患了AD后不仅仅是遗忘，遗忘只是疾病开始的表现，到了晚期，大脑不能指挥肢体，不能行动，一切器官失用，甚至不会咀嚼、不会吞咽……对于这样的患者的护理是可想而知的艰难，劳力劳心，照料者很伟大，照料者在牺牲自己的同时，要是能彼此之间多交流，多掌握一些AD疾病发展的相关知识，照护起来会更专业一些，有可能会举重若轻。下面是来自阿尔茨海默病家属互助会的分享。说说我母亲的陪护者——父亲（被照护人：我母亲，今年81岁，7年前在301医院确诊为老年痴呆症！影像显示脑萎缩。目前卧床处于重度失智阶段，不能自理，记忆和语言能力丧失殆尽！精神行为曾经很异常，现在相对正常！但是，血压正常125/80mmHg~130/85mmHg!用药方面除吃301医院开的进口药外，北京中医院开了一些调理性中药，同時经人介绍用了些中药丸，共计一天吃十几味至二十几味药长期调理中！）一、 我父亲82岁了，比我母亲大一岁，退休前是中国电子工程设计院高级工程师！母亲退休前和父亲在一个单位工作，一直兢兢业业、任劳任怨地操持着家务！文革期间为父亲担惊受怕，受苦受累（一家下放劳动改造），退休没享10年福，就逐渐出现反应慢、记忆力减退以及生气时打骂人等现象！7年前在301医院确诊为老年痴呆症！从此，外出时父亲要形影不离地带着母亲。初秋的一天中午，父亲打电话对我说，他带母亲去菜场买菜，一眨眼间功夫她就不见了！父亲找遍附近所有的地方也不见踪影！于是动员所有亲朋好友一起寻找，打印张贴寻人启事和向派出所报案！父亲焦虑得一夜没怎么合眼！直到第二天中午才接到派出所电话让确认接人！这一夜母亲似乎是躲在某单元门洞内挨了一夜！父亲为了看护好母亲同意住养老院，最终找到能接受老年痴呆症的颐兴养老院！包一间房全天候陪护妈妈2年多！但父亲对养老院设施、卫生和护理状况不满意就执意回家养病，他说自己能精心照护好妈妈！不幸的是3年前的夏季我母亲在家客厅里不慎将立式空调器弄倒压在自已身上！摔跤后经医生拍片，检查她尾椎骨严重挫伤！住院一个月，出院時她就不能翻身起床下地了，母亲的病程也全面进入到了重度期，这大幅增加了护理难度！好在父亲去年初找到刚刚从养护院退下来的护工艾姐协助他看护我母亲！在父亲的努力照护下，我母亲没有得褥疮（医生说这个病程的老人整天躺在床上，结果死于褥疮的也是有的，患者不会倾诉，全看家属是否用心了），最感人的是今年年初父亲带着巨大病痛（疱疹病复发近半年）还一刻不停地配合伺候母亲！目前，母亲上身肌肤无变化，只是长期卧床导致小腿肌肉萎缩明显。八年了，夏季勤擦洗更衣，冬季起夜查看防着凉，在父亲精心照护下，我母亲没有褥疮，没有感冒过，喂食餐饮属正常，大小便通暢，睡眠在重度病程阶段算是好的。我想这也是父亲默默地对我母亲照护他几十年的回报！二、就痴呆症的养老护理而言可以总结3点:1、体恤患者的敏感处，比如父亲清楚我母亲特别喜欢的歌曲是一条大河、喀秋莎等就经常播放和一起哼唱；发现母亲手往下体侧摸索就可能刚刚有解手了！2、不吝啬真诚的赞美，对母亲正确的行为表现不断给予赞美！3、让痴呆症患者感受到被接纳和友善而不是指责，虽然我母亲的认知能力逐步下降，但是，她仍然能表达记忆起的（潜意识）早期悲伤、恐惧和快乐（比如破口大骂曾经不满意的人或者事）！尽管她无法清晰表达自己的感受和需求！但是她仍然渴望得到关爱！父亲或者护工伺候得舒服时，母亲就会像孩子般地表示微笑（最初还能说谢谢你）。三、父亲对痴呆症养老的期望和建议1、未来社区医院建立起定期随访人员，随访老年痴呆症等家庭病患；2、未来社区医院设法培训家庭照料者和实施照护干预；3、社区医院对老年痴呆症应该承担起实施预防性筛查检测！四、父亲养老的乐失去感应该是我父亲退休后经历的最痛苦情感之一！好在他有了不起的爱好：愛读书，定期从社区图书馆借来好几本书，有痴呆症养护的、养生的、书法、旅游的和世界名人等方面的书；唱歌，这不最近他参加了工信部老干部合唱团2017年9月12日于国家大剧院演出，这是西长安街地区第十一届“红墙杯”合唱节；最近一年学会使用微信，家乡亲友、老同学交往大幅增加！信息量大增！作者：荣志宏 男 57岁 电话13901060770 邮箱13901060770@163.com文章来源：主观认知下降
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